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#. FDA 승인이 어려운 이유
1. 미국 FDA 최종 승인을 받을 확률FDA 승인은 의약품의 임상 시험과 연구 과정을 철저하게 검토한 후 이루어집니다. 실제로 의약품이 FDA 승인을 받는 확률은 예상보다 낮습니다. 통계에 따르면, 임상 시험에 들어간 약물의 약 12%만 FDA 승인을 받는다고 합니다.예상 통계:약물 개발 초기 단계에서부터 임상 시험을 거쳐 FDA 승인까지의 전체 성공률은 약 **12%**로, 이는 극히 적은 수치입니다.임상 1상에서 3상까지 진행하는 동안, 수많은 의약품이 임상시험에서 실패하거나 부작용 문제로 중단되며, 최종 승인을 받지 못합니다.이처럼 성공 확률이 낮은 이유는 의약품 개발이 단순한 실험적인 과정을 넘어, 안전성, 효능, 부작용 등을 모두 고려해야 하기 때문입니다.2. FDA 승인이 어려운 이유① 임상..
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2025. 3. 3. 14:18